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隨著《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《歐盟醫(yī)療器械MDR》等新法規(guī)的正式實施，醫(yī)療器械相關(guān)新政策頻頻出臺，全球醫(yī)療器械監(jiān)管的力度在逐步加嚴。