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醫(yī)療器械臨床試驗與注冊服務專家
Medical device clinical trial and registration service expert
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醫(yī)療器械臨床試驗與注冊服務專家
Medical device clinical trial and registration service expert
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全國性服務網絡
德能醫(yī)學是一家專注于為醫(yī)療器械生產企業(yè)提供臨床試驗與注冊全程專業(yè)服務的合同研究服務集團，公司總部坐落于蘇州，并分別在北京、廣州、上海、沈陽、南京、寧波等地成立了多家子公司，公司臨床與醫(yī)學團隊核心人員由相關主任醫(yī)師、副主任醫(yī)師、醫(yī)學碩士等相關人員組成。其醫(yī)學顧問團隊由中華醫(yī)學會／醫(yī)師協(xié)會相關主委／副主委／常委與大型三甲醫(yī)院機構負責人等專業(yè)人士構成。公司先后為國內外企業(yè)成功提供了壹仟余項專業(yè)技術服務，經過多年的耕耘同時被評為中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會臨床試驗分會副理事長單位、全國衛(wèi)生產業(yè)企業(yè)管理協(xié)會動物實驗產學研與生物學評價分會副理事長單位。
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專一的服務方向 · 服務團隊
專一的服務方向 · 服務團隊
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完善的臨床試驗管理系統(tǒng)
完善的臨床試驗管理系統(tǒng)
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醫(yī)療器械臨床試驗/精準診斷
01醫(yī)療器械臨床試驗/精準診斷方案及總結報告撰寫/項目管理/臨床監(jiān)察/數據采集分析/稽查及培訓/臨床評價報告（CER）撰寫 -
全球注冊
02全球注冊注冊流程|體系咨詢流程|歐洲醫(yī)療器械ce認證流程|美國fad認證流程
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體系輔導
03體系輔導導入階段/體系設計/體系執(zhí)行/體系認證/跟蹤服務
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數據統(tǒng)計
04數據統(tǒng)計數據雙錄入/數據備份和災難恢復/數據安全/數據質量
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北京協(xié)和醫(yī)院
北京協(xié)和醫(yī)院
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四川大學華西醫(yī)院
四川大學華西醫(yī)院
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中國人民解放軍總院
中國人民解放軍總院
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上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院
上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院
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復旦大學附屬中山醫(yī)院
復旦大學附屬中山醫(yī)院
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中山大學附屬第一醫(yī)院
中山大學附屬第一醫(yī)院
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西京醫(yī)院
西京醫(yī)院
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同濟醫(yī)院
同濟醫(yī)院
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復旦大學附屬華山醫(yī)院
復旦大學附屬華山醫(yī)院
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北京大學第一醫(yī)院
北京大學第一醫(yī)院
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北京大學第三醫(yī)院
北京大學第三醫(yī)院
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華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院
華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院
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北京大學人民醫(yī)院
北京大學人民醫(yī)院
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浙江大學醫(yī)院附屬第一醫(yī)院
浙江大學醫(yī)院附屬第一醫(yī)院
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中國醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院
中國醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院
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北京協(xié)和醫(yī)院
北京協(xié)和醫(yī)院
北京協(xié)和醫(yī)院是集醫(yī)療、教學、科研于一體的現代化綜合三級甲等醫(yī)院，是國家衛(wèi)生健康委指定的全國疑難重癥診治指導中心，最早承擔高干保健和外賓醫(yī)療任務的醫(yī)院之一，也是高等醫(yī)學教育和住院醫(yī)師規(guī)范化培訓國家級示范基地，臨床醫(yī)學研究和技術創(chuàng)新的國家級核心基地。
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四川大學華西醫(yī)院
四川大學華西醫(yī)院
四川大學華西醫(yī)院是中國西部疑難危急重癥診療的國家級中心，也是世界規(guī)模第一的綜合性單點醫(yī)院，擁有中國規(guī)模最大、最早整體通過美國病理家學會（CAP）檢查認可的醫(yī)學檢驗中心。
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中國人民解放軍總院
中國人民解放軍總院
中國人民解放軍總醫(yī)院（301醫(yī)院）創(chuàng)建于1953年，是集醫(yī)療、保健、教學、科研于一體的大型現代化綜合性醫(yī)院。醫(yī)院設置165個臨床、醫(yī)技科室，233個護理單元。
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上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院
上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院
瑞金醫(yī)院建于1907年，原名廣慈醫(yī)院，是一所集醫(yī)療、教學、科研為一體的三級甲等綜合性醫(yī)院，有著百年的深厚底蘊。
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復旦大學附屬中山醫(yī)院
復旦大學附屬中山醫(yī)院
復旦大學附屬中山醫(yī)院位于上海市徐匯楓林路180號，始建于1937年，是一所集醫(yī)療、科研、教學、急救、保健、康復于一體的三級甲等綜合性醫(yī)院
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中山大學附屬第一醫(yī)院
中山大學附屬第一醫(yī)院
中山大學附屬第一醫(yī)院（簡稱“中山一院”）始建于1910年，坐落在南海之濱、珠江之畔的南國花城——廣州。秉承“醫(yī)病醫(yī)身醫(yī)心、救人救國救世”的醫(yī)訓精神，中山一院現已發(fā)展為一家位于國內一流前列的現代化三級甲等綜合性醫(yī)院。
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西京醫(yī)院
西京醫(yī)院
西京醫(yī)院經過50余年的建設，西京醫(yī)院已經發(fā)展成為一所學科專業(yè)齊全、醫(yī)療技術精湛、師資力量雄厚、科研實力強勁的融醫(yī)療、教學、科研為一體的大型現代化綜合性醫(yī)院。1993年、被評為三級甲等醫(yī)院
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同濟醫(yī)院
同濟醫(yī)院
同濟醫(yī)院經過120年的建設與發(fā)展，如今已成為學科門類齊全、英才名醫(yī)薈萃、師資力量雄厚、醫(yī)療技術精湛、診療設備先進、科研實力強大、管理方法科學的集醫(yī)療、教學、科研為一體的創(chuàng)新型現代化醫(yī)院，其綜合實力居國內醫(yī)院前列。
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復旦大學附屬華山醫(yī)院
復旦大學附屬華山醫(yī)院
復旦大學附屬華山醫(yī)院是國家衛(wèi)生健康委委屬醫(yī)院、復旦大學附屬醫(yī)院和中國紅十字會冠名醫(yī)院。1992年，醫(yī)院首批通過國家三級甲等醫(yī)院評審，是國內最著名、最具國際化特色的醫(yī)教研中心之一。
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北京大學第一醫(yī)院
北京大學第一醫(yī)院
北京大學第一醫(yī)院(簡稱“北大醫(yī)院”)創(chuàng)建于1915年2月15日(大年初二)，是一所融醫(yī)療、教學、科研、預防、公共衛(wèi)生為一體的大型綜合性三級甲等醫(yī)院，是中央保健基地醫(yī)院。
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北京大學第三醫(yī)院
北京大學第三醫(yī)院
北京大學第三醫(yī)院（簡稱“北醫(yī)三院”）建于1958年，國家衛(wèi)生健康委委管醫(yī)院，集醫(yī)療、教學、科研、預防保健、康復與健康管理為一體的綜合性三甲醫(yī)院。
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華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院
華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院
華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院始建于1866年，是扎根武漢歷史最悠久的集醫(yī)療、教學、科研于一體的國家衛(wèi)生健康委員會直屬的大型綜合性醫(yī)院，是湖北省急救中心、湖北省遠程醫(yī)學中心掛靠單位，系國家首批三級甲等醫(yī)院、全國百佳醫(yī)院，榮獲全國五一勞動獎狀和全國文明單位等國家級榮譽。
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北京大學人民醫(yī)院
北京大學人民醫(yī)院
北京大學人民醫(yī)院創(chuàng)建于1918年，是中國人自行籌資建設和管理的第一家綜合性西醫(yī)醫(yī)院，最初命名為“北京中央醫(yī)院”，中國現代醫(yī)學先驅伍連德博士任首任院長。
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浙江大學醫(yī)院附屬第一醫(yī)院
浙江大學醫(yī)院附屬第一醫(yī)院
浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院位于浙江省杭州市上城區(qū)慶春路79號，始建于1947年11月，是一所集醫(yī)療、教學、科研于一體的三級甲等綜合醫(yī)院，是杭州市醫(yī)保定點醫(yī)院，是國家藥品臨床研究基地、全國人工肝培訓基地、國家級繼續(xù)醫(yī)學教學基地，是浙江大學教學醫(yī)院、浙江省住院醫(yī)師規(guī)范化培訓基地，是省器官移植中心、省人工肝技術指導中心、省醫(yī)院藥事管理質控中心、浙大一院糖尿病中心、省基因治療研究中心、省結直腸疾病治療中心。
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中國醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院
中國醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院
中國醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院始建于1908年，位于沈陽市南京北街，座落在中山廣場旁，交通方便，地理位置優(yōu)越。醫(yī)院占地面積5萬余平方米，是一所集醫(yī)療、教學、科研、預防、保健、康復為一體的大型現代化綜合性三級甲等醫(yī)院，是遼寧省、沈陽市醫(yī)療保險定點醫(yī)院。
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關于舉辦“醫(yī)療器械審批與研發(fā)合規(guī)論壇”的培訓通知
關于舉辦“醫(yī)療器械審批與研發(fā)合規(guī)論壇”的培訓通知
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最新公布《生物醫(yī)學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》
最新公布《生物醫(yī)學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》
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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布免于進行臨床評價醫(yī)療器械目錄的通告（2025年第19號）
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布免于進行臨床評價醫(yī)療器械目錄的通告（2025年第19號）
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VBEF | 德能醫(yī)學登榜最佳客戶滿意度器械CRO
VBEF | 德能醫(yī)學登榜最佳客戶滿意度器械CRO
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【5月蘇州】找創(chuàng)新資產、看創(chuàng)新產品！德能醫(yī)學邀您共赴2025VBEF未來醫(yī)療醫(yī)藥100強展會！
【5月蘇州】找創(chuàng)新資產、看創(chuàng)新產品！德能醫(yī)學邀您共赴2025VBEF未來醫(yī)療醫(yī)藥100強展會！
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第 91 屆 CMEF | 德能醫(yī)學誠摯邀您參會
第 91 屆 CMEF | 德能醫(yī)學誠摯邀您參會
全球醫(yī)療科技領域的年度盛會 —— 第 91 屆中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF），即將盛大啟幕！這不僅是創(chuàng)新與機遇碰撞的高光時刻，更是一座鏈接全球醫(yī)療行業(yè)、通向未來醫(yī)療新境界的宏偉橋梁。江蘇德能醫(yī)學科技有限公司滿懷熱忱，誠摯邀請您蒞臨我們的展位，共赴這場醫(yī)療行業(yè)的年度盛宴。
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關于舉辦“注射類醫(yī)美產品法規(guī)要求與臨床評價公益培訓班”通知
關于舉辦“注射類醫(yī)美產品法規(guī)要求與臨床評價公益培訓班”通知
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2024東方國際介入醫(yī)學博覽會圓滿閉幕
2024東方國際介入醫(yī)學博覽會圓滿閉幕
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CMEF盛會閉幕，德能精彩回顧！
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